世界の血友病治療市場は、2023年から2032年までに147億米ドルから283億米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 7.5％で成長すると予測されています。
血友病は、血液凝固時間の延長を特徴とする出血性疾患の総称です。血友病は主に血友病Aと血友病Bの2つのタイプに分けられます。この疾患は、血液中の凝固因子VIIIまたはIXの欠乏によって引き起こされます。血友病は通常、遺伝的に受け継がれ、主に男性に影響を及ぼします。血友病の主な症状は過度の出血であり、治療の基本は欠乏している凝固因子を点滴で補充することです。この出血性疾患を持つ患者に対しては、外科的処置の際に特別な注意が必要となります。
血友病の有病率の上昇
血友病治療市場の成長は、この出血性疾患の有病率の上昇に大きく影響されています。世界血友病連盟（WFH）によると、世界中で約81万5,100人が血友病と診断されています。しかし、このうち正式に診断されているのは347,026例に過ぎず、かなりの数の患者が診断されていません。また、この中で重症の血友病患者は276,900人に上ります。
血友病の有病率は男性5,000人に1人と推定されており、発症率は男性の出生1,333人に1人とされています。血友病の重症度は、主に患者の血液中に残存する凝固因子の活性レベルによって決定されます。軽症の血友病患者の因子活性は5%から40%であり、出血エピソードは通常、重大な外傷や外科的処置後にのみ発生します。
血友病Aは最も一般的な病型であり、男性5,000人に1人が罹患し、全血友病患者の約80％を占めます。一方、血友病Bは男性3万人に1人の割合で発症し、血友病Cは世界的に100万人に1人の割合で発症します。
診断された症例数および診断されていない症例数が増加の一途をたどる中、効果的な血友病治療薬に対する需要もそれに応じて増加すると予想されます。このような有病率の増加は、結果として世界の血友病治療市場の成長を促進します。
高い治療コスト
血友病治療に伴う高額な費用は、世界市場の成長にとって大きな課題となっています。医療が進歩し、血友病患者がより長く健康的な生活を送れるようになったにもかかわらず、この疾患の管理は依然として医療において最も費用がかかり、複雑な取り組みの一つです。
血友病の主な治療法は輸液による凝固因子の投与であり、その費用は年間数万ドルに上ります。重症血友病患者の場合、凝固因子療法にかかる平均年間支出は約30万ドルに達します。しかし、効果的な管理戦略は支払者にとって大幅なコスト削減につながり、患者一人当たり数千ドルの節約になる可能性があります。
この革新的な治療法は1回限りの投与であるものの、価格は驚異的な350万ドルに達しており、世界で最も高価な薬剤となっています。血友病の複雑さは、法外な治療費と患者数の増加が相まって、医療保険制度や雇用主が血友病患者に対する効果的な管理戦略を採用する必要性を一層強調しています。
治療技術の進歩
血友病治療における技術的進歩は、世界市場に有利な成長機会をもたらすと考えられています。この分野での最近の技術革新は目覚ましい速度で進んでおり、遺伝子治療プログラムや予防的使用を目的とした生物工学的分子など、画期的な治療法が導入されています。これらの進歩は、凝固因子の半減期を延ばし、独自の作用機序を導入し、皮下投与を可能にすることで、患者の治療負担を軽減することを目指しています。
これらの治療的な革新に加えて、さらなる技術的発展が血友病ケアを革命的に変えることが期待されています。イノベーションの範囲は治療法にとどまらず、携帯端末を通じたリモートデータ収集を活用した大規模データベース分析にも拡大しています。このアプローチにより、より個別化されたケアが可能となり、人工知能（AI）アプリケーションの統合が患者ごとのニーズに合わせて行われるようになります。
また、現在、患者自身が行う超音波検査や、それを解釈するアルゴリズムの開発にも力を入れています。さらに、ポイントオブケア型止血検査装置の導入により、血友病のモニタリングと管理がリアルタイムで強化されることになります。
これらの技術的進歩は、血友病患者のケアの質を向上させるだけでなく、この疾患の管理に伴う全体的な治療費と複雑さを軽減することも目的としています。
タイプ別
血友病A分野は、主に血友病A罹患率の増加と血液凝固第VIII因子製剤の利用増加により、血友病治療市場において主要な収益貢献者として浮上しています。血友病Aは遺伝性の疾患であり、全世界の男性の約4,000～5,000人に1人が罹患し、血友病の中で最も一般的なタイプであり、全血友病患者の約80％を占めています。
今後、予測期間において血友病A領域が最も速い成長率を示すと予想されます。このような成長が期待される背景には、血友病治療における継続的な技術進歩があり、治療の有効性とアクセシビリティが向上していることが挙げられます。さらに、規制当局による新製品の承認は、患者により革新的で効果的な治療の選択肢を提供し、市場の拡大を後押しすると思われます。
このような展開の中で、血友病A分野は特殊な治療に対する需要の高まりに対応するのに有利な立場にあり、血友病治療市場の大幅な収益成長を牽引しています。
薬物療法別
2023年、遺伝子組換え凝固因子濃縮療法セグメントは血友病治療市場の主要な収益貢献者として浮上しました。この成長は、血友病の管理に不可欠となった遺伝子組換え技術によって開発された製品の利用可能性が高まっていることに起因しています。これらの治療法は、因子補充を必要とする患者にとって極めて重要な効果的治療選択肢を提供します。
さらに、非因子補充療法分野は予測期間において最も速い成長率を示すと予測されています。この急成長の背景には、対象人口の増加と革新的な治療法に焦点を当てた研究開発（R&D）活動の活発化があります。より多くの患者が血友病と診断され、この疾患に対する認識が高まるにつれて、多様な治療オプションに対する需要が高まると予想されます。
地域別分析
北米は血友病治療市場で大きなシェアを維持すると予測されており、このトレンドは予測期間を通じて続くと予想されています。この予測される優位性は、血友病の罹患率の上昇、技術的に先進的な治療オプションに関する意識の高まり、この地域における政府の支援策など、いくつかの要因に起因しています。
例えば、2022年8月に米国疾病予防管理センター（CDC）が発表した最新情報によると、米国では約33,000人が血友病を患っています。この疾患は主に男性および出生時に男性に割り当てられた人（AMAB）に発症します。CDCの報告によると、米国における血友病Aの推定有病率は男性10万人当たり12例、血友病Bの推定有病率は男性10万人当たり3.7例です。
さらに、2021年4月に免疫学のフロンティア誌に掲載された研究では、血友病Bのような遺伝性疾患の患者がアデノ随伴ウイルス（AAV）を介した遺伝子導入の恩恵を受けており、治療用導入遺伝子の長期発現を達成していることが強調されました。このような研究は、血友病に対する遺伝子治療の可能性を強調するものであり、このような革新的治療が普及するにつれて市場の成長を促進するものです。
そのため、血友病の有病率の増加、多様な治療オプションの出現、患者の治療成績の向上を目指した研究開発の継続的な取り組みにより、北米が予測期間において大きな市場シェアを獲得すると予想されます。
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