世界の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、2024年から2033年までに19億3,000万米ドルから46億4,000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 10.25％で成長すると見込まれています。
人工多能性幹細胞（iPSC）は、成人の皮膚細胞や血液細胞から作られる未熟な細胞であり、体内のあらゆる細胞タイプに分化できる驚異的な能力を持っています。これらの細胞は、神経細胞、心臓細胞、膵臓細胞、肝細胞など、さまざまな専門化した細胞に無限に複製および分化する能力を持ち、再生医療において非常に価値があります。さらに、iPS細胞は、人間の発生や疾患のモデル化、高スループット薬剤スクリーニング、自家および他家細胞療法の創出において大きな可能性を秘めています。多能性幹細胞の中で胚性幹細胞が最も広く利用されている一方で、研究者たちは非多能性細胞の多能性を誘導または強化するさまざまなタンパク質の研究を積極的に進めています。
再生医療に対する需要の高まり
再生医療に対する需要は数十年にわたり増加しており、その主な要因は慢性疾患の有病率の上昇にあります。がん、糖尿病、神経疾患、心不全、骨関節炎といった疾患は、これらの持続的な健康問題を治療することを目的とした再生医療の研究を大きく促進しています。
再生医療の最も有望な側面の一つは、科学者が実験室環境で組織や臓器を培養できる能力にあります。この技術は、身体が自己修復できない場合に、実験室で培養された組織を安全に移植することを可能にし、治療の選択肢を革新する可能性を秘めています。この分野で進行中の研究開発活動は、iPS細胞市場の成長に大きく寄与しています。さまざまな細胞タイプに分化できるiPS細胞は、その汎用性と個別化治療への可能性から、再生医療において特に価値があります。
2024年11月時点で、iPS細胞が人間の健康に与える影響を調査する臨床試験が著しく増加しており、clinicaltrials.govには約40件の試験が登録されています。この臨床研究の増加は、iPS細胞の治療応用に対する関心と投資の高まりを反映しています。さらに、政府の支援が追い風となり、科学コミュニティ内での投資とコラボレーションの増加がiPS細胞の需要を一層後押ししています。
製造コストの高さ
iPS細胞市場における主な課題の一つは、iPS細胞技術に関連する製造コストの高さです。iPS細胞ラインを生成および拡大するための平均的なコストは、1万ドルから2万ドルと見積もられており、この金額には細胞の多能性および安全性を評価するために必要なすべての試験費用が含まれています。
臨床応用に関しては、コストが大幅に増加する可能性があり、iPS細胞ラインの費用が最大で100万ドルに達する場合もあります。このような高額な費用は、特に低および中所得国（LMICs）の多くの研究機関にとって重大な障壁となり、この有望な技術へのアクセスと利用を制限する要因となっています。
財政的な制約に加え、iPS細胞の製造に必要な時間も大きな課題となっています。このプロセス全体には通常4～6か月を要し、研究や臨床応用の遅延を引き起こす可能性があります。これらの製造上の課題は、iPS細胞市場の成長を制限するだけでなく、再生医療ソリューションの普及を妨げる要因ともなっています。
高コストと長い製造期間が相まって、iPS細胞技術の活用を目指す研究者や組織にとって、複雑な課題が生じています。この分野が進化を続ける中で、こうした課題に対処することは、iPS細胞が持つ再生医療における潜在能力を最大限に引き出し、革新的な治療法をより多くの患者や研究者が利用できるようにする上で極めて重要です。
革新的技術の進展
iPS細胞に対する需要の増加は、iPS細胞技術における革新的な進展の必要性を促進しています。研究者たちは、iPS細胞の応用範囲を拡大することに注力するだけでなく、iPS細胞の生成効率と効果を向上させるための新しい抽出方法の開発にも積極的に取り組んでいます。
研究の一環として、小分子化合物を用いてマウス細胞からiPS細胞を誘導する方法が検討されています。この化学的再プログラミング戦略は、将来的にさまざまな体細胞をターゲットとした再プログラミングの有望な選択肢を提供し、プロセスの簡素化やiPS細胞生成に関連するコスト削減につながる可能性があります。
さらに、iPS細胞は疾患モデルの作成に活用されており、科学者が人間の遺伝性疾患の根本的なメカニズムを調査することを可能にしています。これらのモデルは、新薬の効果を試験するための貴重なツールであり、特定の治療法がさまざまな疾患にどのような影響を与えるかについての洞察を提供します。特に、iPS細胞が患者固有のモデルを作成できる能力は重要であり、個別化治療の進展への道を切り開きます。このアプローチにより、個々の患者の特異な遺伝的構成を考慮したオーダーメイド治療の開発が可能になります。
また、iPS細胞技術およびCRISPR-Cas9のようなゲノム編集ツール、ならびに3D細胞培養システムの統合は、複雑な生物学的プロセスの研究を大幅に強化する新たな研究の最前線を示しています。これらの技術を組み合わせることで、研究者は生体内環境を模倣したより高度なモデルを作成できるようになり、より正確な結果や洞察を得ることが可能になります。
由来細胞タイプ別
2024年において、線維芽細胞セグメントはiPS細胞市場で最大のシェアを占めました。線維芽細胞は結合組織の形成に関与する重要な細胞であり、iPS細胞を生成するための主要な体細胞タイプとして頻繁に利用されています。その人気の理由には、高い供給可能性、分離の容易さ、取り扱いの簡便さなどが挙げられます。さらに、線維芽細胞は比較的低コストであるため、研究者にとって魅力的な選択肢となっています。また、多くの企業が、さまざまな臓器や組織から得られた線維芽細胞を商業用途向けに提供しています。
用途別
2024年において、医薬品開発セグメントは世界のiPS細胞市場で最大のシェアを占めました。iPS細胞は、研究者が実験室環境で人間の疾患を効果的にモデル化することを可能にするため、創薬および薬剤開発における重要な資産と見なされています。このiPS細胞プラットフォームは、薬剤スクリーニングにも活用され、科学者がさまざまな化合物の有効性や安全性を評価するのに役立ちます。創薬研究への注力の高まりと、個別化医療に対する需要の増加が、このセグメントの成長をさらに促進しています。iPS細胞は患者の遺伝的プロファイルを保持しているため、個々のニーズに応じたオーダーメイド治療の開発において重要な役割を果たしています。
エンドユーザー別
2024年において、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、世界のiPS細胞市場で圧倒的な地位を確立しました。このセグメントの成長は、整備されたインフラ、適切な投資、強化されたコラボレーション、そして熟練した専門家の確保が相まって実現しています。これらの企業は、iPS細胞由来製品の市場承認を得るために規制枠組みに準拠しながら、幅広い研究活動に取り組んでいます。
地域別分析
2024年において、北米は世界のiPS細胞市場で最大のシェアを占めました。この圧倒的な地位は、最先端の研究開発施設、技術革新、主要業界プレーヤーの存在、そして政府による支援的な政策といった複数の要因に支えられています。
アメリカでは、国立衛生研究所（NIH）などの政府機関が、iPS細胞研究に資金提供や支援を行う上で重要な役割を果たしています。この財政的支援は、研究の進展や再生医療における革新を促進するために不可欠です。再生医療の恩恵を受ける可能性があるアメリカ人は3人に1人と推定されており、この分野が公衆衛生に与える影響の大きさを強調しています。
さらに、臨床試験の増加は、市場の成長可能性を示す強力な指標となっています。2024年11月時点で、iPS細胞研究に関連する約18件の臨床試験がclinicaltrials.govに登録されており、さまざまな治療分野におけるiPS細胞の応用の積極的な探求と検証が進められていることを示しています。
カナダでは、政府がiPS細胞研究への取り組みを示す形で、2022年から2025年にかけて4,500万ドルを幹細胞ネットワークに投資することを発表しました。この投資は、研究能力を強化し、幹細胞技術の進展を支援することを目的としています。
また、アクセラレイテッド・バイオサイエンシーズ、アスペン・ニューロサイエンス、ネクセル、ステムソン・セラピューティクスなどが、iPS細胞分野における革新を大きく推進しています。これらの企業の取り組みにより、北米はiPS細胞市場のリーダーとしての地位をさらに強固なものとし、再生医療や治療用途における継続的な進展が期待されています。
主要企業のリスト：
セグメンテーションの概要
由来細胞タイプ別
用途別
エンドユーザー別
地域別
著作権 ©2022 無断複写・転載を禁じます
