世界のラテラルフローアッセイ市場は、2023年から2032年までに95億1,880万米ドルから141億4,590万米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 4.5％で成長すると予測されています。
ラテラルフローアッセイ（LFA）は、複雑な混合物内の分析対象物を特定および測定するために設計された紙ベースの技術です。唾液、尿、汗、血清、血漿、血液、その他の体液などの生体サンプルを分析するのに役に立ちます。そのため、LFAは、特定の病原体、抗体、遺伝子増幅を定性的および定量的に検出するために、病院や臨床検査室で一般的に使用されています。さらに、低コストで簡単、迅速、かつ携帯可能な検出装置を作成できることから、バイオメディシン、農業、食品安全、環境科学などの分野でますます人気が高まっています。
感染症の蔓延率の上昇
ラテラルフローアッセイ（LFA）市場は、主に感染症の増加によって大きな成長を遂げています。感染症は依然として世界的な罹患率と死亡率の主要な要因であり、毎年5,200万人以上の死因となっており、これは世界中の年間死亡者数の約33%に相当します。驚くべきことに、世界の人口の約半数が、新興および再興する感染症に対して依然として脆弱であり、差し迫った公衆衛生上の懸念を浮き彫りにしています。
最近の統計によると、毎年約1,400万人の5歳未満の子供が死亡しており、そのうち70%が予防接種で防げる病気が原因です。さらに、その99%という驚異的な数の死亡が、医療や予防措置へのアクセスが限られている発展途上国で発生しています。
さまざまな感染症の中でも、結核（TB）は重大な健康問題として際立っています。結核は主に肺を攻撃し、特定の細菌株によって引き起こされます。この病気は、感染者が咳をしたり、くしゃみをしたり、つばを吐いたりすることで空気を介して伝染し、非常に感染力が強いです。世界の人口のおよそ4分の1が現在結核菌に感染していると推定されていますが、そのうち約5-10%の人が活動性結核を発症し、症状を示します。
結核のような感染症の高い蔓延を考えると、効果的で正確な診断検査への需要が高まっています。早期かつ効率的な診断の必要性は、感染症の管理と抑制において重要であり、それがラテラルフローアッセイ市場の成長を促進すると予想されています。
LFAは、正確な診断を提供することで信頼性の高いソリューションを提供し、医療専門家が迅速に適切な判断を下せるようにします。世界が感染症の課題に取り組む中で、LFAの需要は増加すると予想されており、公衆衛生対策や疾病管理戦略におけるその重要な役割が反映されています。
一貫性のない結果
ラテラルフローアッセイ検査 (LFA) は、従来の臨床検査よりも簡単で費用対効果の高い代替手段を提供しますが、精度が低いため、予測期間において市場成長に大きな課題が生じます。ラテラルフロー免疫アッセイ (LFIA) は、使いやすさにもかかわらず、特に迅速な結果が重要なニーズ発生時の診断戦略において重要な役割を果たします。
しかし、現在のLFIA（ラテラルフロー免疫アッセイ）の分析方法は、多くの場合、不十分な人間の読取りや単純なエンドポイント評価に依存しています。この依存は、検査結果の精度や全体的な検査プロセスの効率に悪影響を及ぼし、最終的には診断のスループットを低下させる可能性があります。
肉眼による結果の解釈は、特に資源が限られた環境でのアクセス性と手頃な価格を高めます。しかし、この方法は人為的なエラーのリスクも伴います。視覚的な評価に基づく解釈は、誤ったポジティブまたはネガティブの結果をもたらす可能性があり、主に個人が無意識に持ち込む誤解やバイアスによるものです。例えば、テスターがテストラインとコントロールラインを区別するのに苦労したり、デバイスの故障の兆候を見逃したりすることがあり、これにより結果の信頼性がさらに損なわれる可能性があります。
これらの要因は、ラテラルフローアッセイ市場が直面する課題に寄与し、その成長を遅らせる可能性があります。診断において精度が重要な側面であるため、肉眼による読取りにおける人為的解釈の限界は、LFAの利点にもかかわらず、広範な普及を妨げる可能性があります。そのため、市場の拡大を促進し、LFAが信頼性の高い診断ソリューションへの需要の増加に対応できるようにするためには、分析手法の改善や技術の向上を通じてこれらの問題に対処することが不可欠です。
食品検査におけるアプリケーションの進化
ラテラルフローアッセイ（LFA）の食品検査への採用拡大は、世界市場の拡大に向けた大きな機会を生み出しています。近年、食品安全が社会的な主要な関心事として浮上しており、食品由来の汚染物質を特定し対処する緊急の必要性に駆られています。世界保健機関（WHO）の推定によれば、安全でない食品が原因で毎年約6億件の食中毒と42万人の死亡が発生しており、これによって驚異的な3,300万年の健康寿命が失われています。
その結果、食品汚染物質の検出と食品安全の確保のために、信頼性が高く効果的な方法の開発が不可欠となっています。ラテラルフローイムノアッセイは、これらの問題に対処する有望なソリューションとして浮上しています。食品安全におけるLFAの役割を徹底的に検討することは、この分野の研究者や専門家にとって貴重な洞察を提供するために重要です。
LFAの主な利点の一つは、そのシンプルさに加え、迅速で使いやすい点であり、ラボ環境だけでなく、現場での分析にも適しています。サンプルの前処理がほとんど不要であるため、労力を削減できるだけでなく、テスト中のエラー発生の可能性も低減します。
さらに、ラテラルフローアッセイはコスト効果が高く、特別な機器を必要としないため、様々なユーザーにとって利用しやすいものとなっています。これらのアッセイは、定性分析と定量分析の両方に対応できるようにカスタマイズ可能であり、食品安全および品質保証の様々な用途に対する汎用性が向上しています。
製品別
2023年には、キットおよび試薬が収益の大部分を占めました。これらのラテラルフローキットは、捕捉抗体をテストストリップに直接適用する必要がなく、幅広い分析対象物を検出するための柔軟性を高めています。その汎用性により、医薬品、動物の健康、環境評価、食品および飼料の検査、さらには作物や植物の検査など、様々な分野での応用が可能です。主要企業による新しいキットの導入が、予測期間において市場の成長を加速させると期待されています。
技術別
サンドイッチアッセイは、その精度、コスト効果、および使いやすさにより、2023年に最大の収益シェアを獲得すると予測されています。この市場シェアの増加は、サンドイッチアッセイがターゲット分析物を検出する際の高い精度と特異性に関連しており、疾患診断、食品安全評価、環境モニタリングなどの様々な用途で好まれるオプションとなっています。
さらに、ポイント・オブ・ケア（POC）テストや家庭用診断キットの需要増加と、高齢化の進展が、ラテラルフローアッセイ（LFA）市場の成長を促進し、サンドイッチアッセイの重要性を強化しています。技術革新や研究開発活動への投資の増加により、市場は今後も上昇傾向を維持すると予想されています。
用途別
2023年には、感染症の発生率の増加により、臨床検査セグメントが最大のシェアを占めました。これらの疾患やその他の医療状態の蔓延が進むにつれて、ラテラルフローアッセイの需要が増加し、このセグメントの拡大をさらに促進すると予想されています。病原体関連の病気のリスクが高まる中、ラテラルフローアッセイを含む迅速診断キットの需要が増加しています。
これらのテストは、使いやすいデザインと携帯性により、臨床環境や様々な診断分野で広く利用されています。迅速な結果を提供し、主に感染症の検出、妊娠検査、および尿分析に使用されています。さらに、口腔液を利用したテストの開発により、ラテラルフローアッセイの利便性が向上しており、非侵襲的な検体採取が可能となっています。
地域別分析
北米は、予測期間を通じてラテラルフローアッセイ市場をリードすると予想されており、これは主にライム病や結核などの様々な感染症および慢性疾患の蔓延と、地域におけるHIV/AIDSに関連する死亡率の増加によるものです。例えば、米国では現在、110万人以上がHIVに感染しており、さらに多くの人々が感染のリスクにさらされています。
北米では、米国が最大の市場シェアを獲得すると予想されており、これは大規模な患者人口と可処分所得の増加によるものです。さらに、髄膜炎や尿路感染症などの感染症の急速な拡大が見られ、迅速な診断が必要となるため、迅速診断装置の需要が高まり、市場の成長を促進しています。
さらに、先進的な医療インフラの採用拡大、診断センターの増加、および公共の認識の高まりが、この地域の市場を強化し、予測期間において世界市場収益におけるシェアに大きく貢献すると期待されています。
主要企業のリスト：
セグメンテーションの概要
製品別
テクニック別
用途別
エンドユーザー別
地域別
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