世界の神経バイオマーカー市場は、2024年から2033年までに91億4000万米ドルから272億5000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 12.90％で成長すると見込まれています。
神経バイオマーカー市場は、ライフサイエンスおよび医療分野の中でも活気があり、急速に変化している分野です。これらのバイオマーカーは、中枢神経系および末梢神経系に影響を及ぼす疾患やさまざまな神経障害のモニタリング、診断、研究において不可欠なツールです。特に神経変性疾患では、バイオマーカーの発見と特定が重要な課題となっています。バイオマーカーとは、病理学的プロセス、正常な生物学的機能、および治療に対する薬理学的反応を反映する、測定可能かつ客観的に評価可能な指標のことです。これらは、神経疾患の理解を深め、治療的介入を導く上で重要な役割を果たしています。
神経疾患の有病率の増加
神経バイオマーカー市場は、神経疾患の有病率の増加により大幅な成長が見込まれています。これらの疾患は、世界的に障害や疾病の主要な要因となっており、2021年時点で約30億人、つまり世界人口の約43%に影響を及ぼしています。
世界保健機関（WHO）の推計によると、神経疾患は主要な死因の一つであり、特に脳卒中は米国における死因の第3位を占めています。さらに、米国では現在、約100万人がパーキンソン病を患っているとされています。これらの疾患による負担は、特に低所得国および中所得国で顕著であり、神経疾患関連の死亡や健康被害の80%以上がこれらの地域で発生しています。神経疾患治療へのアクセスは著しく不平等であり、高所得国では人口10万人あたりの神経学専門家数が低所得国および中所得国の約70倍に達しています。
神経疾患は、行動、感情、認知、および身体的な問題など、さまざまな症状として現れることがあります。これらの症状には、運動の調整障害、気分の変動、混乱、痛みなどが含まれる場合があります。これらの多様な症状は、患者の生活の質に影響を与えるだけでなく、効果的な診断および治療ソリューションへの需要を増加させる要因となっており、結果として神経バイオマーカー市場の成長を促進しています。
高コスト
神経バイオマーカーは、神経疾患の診断および治療の進展に大きな可能性を秘めていますが、その高コストが市場成長を妨げる可能性があります。一般的に利用しやすく手頃な価格である標準的な血液検査と比較して、神経バイオマーカーの分析には高度な専門技術が必要となることが多いからです。
コストが高騰する主な理由の一つは、侵襲的とされる脳脊髄液（CSF）の採取が必要な点です。このプロセスには通常、腰椎穿刺が含まれ、熟練した医療従事者が必要となります。また、患者ケアや不快感に関連する追加費用が発生する可能性もあります。CSF採取の侵襲性は、検査全体のコストを引き上げるだけでなく、患者が手続きを受けることを躊躇する原因にもなり、市場浸透に影響を与える可能性があります。
さらに、これらのバイオマーカーを臨床用途で検証するための研究開発（R&D）の要件は非常に大きなものです。新しい神経バイオマーカーの開発および検証には、しばしば1億ドルを超える費用がかかります。この高コストは、バイオマーカーの正確性と信頼性を確立するために必要な複雑な研究プロセスや大規模な臨床試験に起因しています。厳格な検証プロセスは、バイオマーカーが臨床現場で効果的に使用できることを保証しますが、その一方で全体的なコストを大幅に押し上げる要因となっています。
技術の進歩の加速
バイオマーカー分野における最近の革新、特にバイオマーカーシグネチャーの出現は、神経疾患の治療可能性を大幅に向上させています。これらの進歩により、迅速な薬剤開発、非侵襲的な検査、早期診断が可能となり、患者の治療成果の改善や神経疾患のより効果的な管理において重要な役割を果たしています。
さらに、非侵襲的な検査方法の進歩により、侵襲的な手技の必要性が減少し、患者がより簡単かつ安全に検査を受けられるようになっています。この変化は、患者の快適さを向上させるだけでなく、早期診断の可能性を高めることにもつながります。早期診断は、神経疾患に対する効果的な介入および管理において極めて重要です。
また、デジタルバイオマーカーの導入により、製薬会社は臨床試験の意思決定を支援する追加の洞察を得ることができます。これらのデジタルツールは、患者のリアルタイムデータを追跡することで、治療に対する患者の反応をより詳細に把握することを可能にします。臨床研究にデジタルバイオマーカーを統合することで、データに基づいた意思決定能力が向上し、より効果的な治療法の開発や試験結果の改善につながります。
タイプ別
2023年、プロテオミクスバイオマーカーセグメントは神経バイオマーカー市場における主要なカテゴリーとして浮上しました。プロテオミクスバイオマーカーは、医療研究および診断の分野で重要な役割を果たしており、多くの利点を提供しています。これらは、多様な疾患、特にさまざまな種類のがんの検出を可能にし、疾患のメカニズムの理解を深めることに寄与しています。
プロテオミクスバイオマーカーの主な利点の一つは、尿や血液などの生体サンプルから非侵襲的な診断マーカーを特定できる能力です。この特性により、診断プロセスが効率化され、患者にとっての負担が軽減されます。
用途別
2023年において、アルツハイマー病セグメントは神経バイオマーカー市場における主要なカテゴリーとして浮上しました。神経バイオマーカーは、アルツハイマー病の管理および治療において不可欠であり、臨床診断において重要な役割を果たしています。従来、診断は臨床的な表現型に依存していましたが、バイオマーカーの利用が進むことで、特に初期段階において、さまざまな疾患とアルツハイマー病の表現型を区別することが可能になりました。この能力は、症状を伴うアルツハイマー病を発症するリスクがある個人を特定する上で極めて重要です。
エンドユーザー別
2023年において、研究機関およびその他のセグメントが神経バイオマーカー市場をリードしました。これらの機関において、神経疾患にバイオマーカーを活用するケースはまだ比較的少ないものの、技術の進歩により、脳の健康状態を追跡するさまざまな分子を測定する研究者の能力が向上しています。この進展は、より効果的な治療法の開発を可能にし、薬剤開発を加速し、早期診断や非侵襲的な検査方法の普及を促進する道を開くと期待されています。
これらの進歩は、研究機関およびその他のセグメントの成長に大きく寄与し、最終的には神経バイオマーカー市場全体の拡大を促進しています。研究環境におけるバイオマーカーのアクセス性と有用性の向上は、この分野でさらなる革新と改善を推進する要因となります。
地域別分析
2023年において、北米は神経バイオマーカー市場で主要な地域として浮上しました。この独占的な地位を支える要因として、特に薬剤開発分野での進展が挙げられます。バイオマーカーが治療効果および患者の治療成果を向上させる可能性を秘めているという認識が高まっており、この理解の深化は地域内の確立された規制機関の存在によって支えられています。これらの規制機関は、新しい神経バイオマーカーの開発および承認プロセスを監督する上で重要な役割を果たしています。
さらに、神経バイオマーカーの研究開発に特化した政府の資金提供が著しく増加しています。この財政的支援は、革新を促進し、市場の成長を加速させる上で重要な役割を果たしており、新たなバイオマーカーの応用や技術の探求に必要なリソースを確保することを可能にしています。
カナダにおいて、神経疾患の影響は特に多発性硬化症（MS）などの疾患で顕著です。この慢性的な神経変性疾患は中枢神経系を標的とし、カナダ人の約400人に1人、すなわち全国で9万人以上が影響を受けています。
2024年3月、カナダ保健省はETNA-MS（多発性硬化症のための視線追跡神経学的評価）を承認しました。この革新的なツールは、MS患者の疾患進行を追跡するよう設計されています。このような技術の承認は、神経疾患のモニタリングおよび治療戦略の向上を目指す継続的な取り組みを示しており、北米が神経バイオマーカー市場でリードする地位をさらに強固なものにしています。
その結果、増加する資金提供、規制の支援、ETNA-MS評価のような革新的な開発が組み合わさることで、北米が神経バイオマーカー分野の進展において中心的な役割を果たしていることが強調されています。
主要企業のリスト：
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