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世界の腫瘍学NGS市場は、2024年から2033年までに5億895万米ドルから18億9534万米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間にかけて年平均成長率(CAGR)が 15.73%で成長すると見込まれています。
腫瘍学におけるNGS(次世代シーケンシング)は、DNAやRNA断片のヌクレオチド配列を解析するための実験技術を指します。この手法により、全ゲノム、大規模なDNAやRNA領域、あるいは組織サンプル内の細胞から特定のDNAを解析することが可能です。また、特定の遺伝子やゲノム領域における変異の検出も行うことができます。
がん症例の増加
遺伝性疾患およびがん症例の増加は、腫瘍学次世代シーケンシング(NGS)市場の拡大を後押しする重要な要因となっています。最近の予測によれば、2022年には約2000万件の新たながん症例が発生するとされており、この数は2050年までに77%増加し、3500万件を超える見込みです。
2024年には、特定のがんが統計上で優勢を占めると予測されています。男性では、前立腺がん、肺がん、大腸がんが全がん診断の約48%を占めると見込まれています。一方、女性では、乳がん、肺がん、大腸がんが最も高い発症率を示し、これらが同年における女性の新規がん診断の約51%を占めると予測されています。
世界的ながん負担の急増は、主にリスク要因への曝露の変化に起因しており、これらはしばしば社会経済的発展と関連しています。さらに、人口増加や高齢化といった人口動態の変化も、この増加において重要な役割を果たしています。
がん発症率の増加に寄与する主な要因として、肥満、アルコール消費、タバコの使用が挙げられます。さらに、大気汚染は状況を悪化させる重要な環境リスク要因として依然として大きな課題となっています。これらの要因は、がんの早期発見および治療技術の進歩が急務であることを強調しており、次世代シーケンシング(NGS)が腫瘍学分野の増大する課題に対処する上で極めて重要な役割を果たすことを示しています。
データ解釈の複雑性
次世代シーケンシング(NGS)は膨大な量のゲノムデータを生成するため、関連する遺伝子変異を効果的に特定するには高度なバイオインフォマティクス解析が必要です。このプロセスは、がんの発症に関与する可能性のある実際の変異と、シーケンシング中に発生するアーティファクトを区別する上で極めて重要です。しかし、この解析の複雑性は、臨床医が結果を正確に解釈することを困難にする可能性があります。この複雑性は市場の成長を妨げる要因にもなり得ます。
NGSデータの解釈における主な課題の一つは、臨床的に重要な変異(ドライバー変異)と、がんの進行に機能的な影響を及ぼさないパッセンジャー変異を区別することです。ドライバー変異はがんの発症および進行に寄与する変異である一方、パッセンジャー変異は腫瘍の挙動に影響を与えない偶発的な変化です。これらの変異を正確に識別することは、効果的な治療戦略を立案する上で不可欠です。
さらに、がんは一様な疾患ではなく、単一の腫瘍内でも異なるがん細胞が多様な遺伝子プロファイルを示すことがあります。このような不均一性により、バリアントアレル頻度(特定のバリアントが全アレル集合に占める割合)の慎重かつ緻密な解釈が求められます。アレル頻度の変動は、治療方針の決定においてどの変異が重要であるかの判断を複雑化させ、NGSデータの臨床応用をさらに難しくする要因となっています。
NGSはがん診断および治療の進展において大きな可能性を秘めていますが、データ解釈や変異の識別に関連する課題は依然として重要な障壁となっており、市場の成長を鈍化させる要因となり得ます。
精密医療および分子診断における応用の拡大
シーケンシング技術の進展とゲノム学の理解の深化により、疾患検出におけるバイオマーカーの有効性が大幅に向上しました。これにより、さまざまな疾患のより正確かつ迅速な特定が可能となり、効果的な治療計画の実施において重要な役割を果たしています。
正確な診断を可能にすることは、患者の予後を改善する上で重要な役割を果たすだけでなく、個別化医療の原則を支えるものでもあります。個々の遺伝子プロファイルに基づいて治療を調整することで、医療提供者は患者の生存率を向上させ、全体的な健康成果の向上につなげることができます。
さらに、これらの進展は国の医療保険制度における財政的負担の軽減にも寄与しています。効果的な治療計画を実施することで、広範かつ高額な医療介入の必要性が最小限に抑えられ、医療提供者や政府が直面する経済的圧力の一部を緩和することが可能となります。
これらの利点を踏まえ、世界各国の政府はゲノム科学への多額の投資を行うと予想されています。ゲノミクス分野の研究開発への積極的な資金提供は、疾患の診断や治療を含むさまざまな応用分野において、次世代シーケンシング(NGS)技術の継続的な成長を促進する好ましい環境を育むことが期待されています。
各国がゲノミクスの公衆衛生の改善および医療費削減への可能性を認識する中で、NGS(次世代シーケンシング)応用の需要は大幅に増加すると予想されています。この傾向は、NGSが標準的な医療実践にますます統合され、幅広い診断目的で活用されるようになることで、NGSの将来が有望であることを示しています。
技術別
2024年において、腫瘍学次世代シーケンシング(NGS)市場を牽引したのは、ターゲットシーケンシングおよびリシーケンシングセグメントでした。ターゲットシーケンシング(TS)は、大規模プロジェクトにおいて全体的なコストとデータ量のバランスを最適化しながら、特定の遺伝的イベントを正確かつ高感度で検出する効果的な手法です。この方法は、臨床試験やがん研究において広く採用され、主要遺伝子の変異状態に基づいて患者をリスクグループに分類するために利用されています。
ワークフロー別
2024年において、NGS(次世代シーケンシング)のシーケンシングセグメントは腫瘍学NGS市場で主導的な地位を占め、今後の期間においても最も高い成長が見込まれています。この10年間で、シーケンシング技術の進歩により、がんゲノミクス研究におけるNGSの採用が拡大してきました。さらに近年では、個別化がん治療の改善を目的として、臨床腫瘍学の分野でもNGSが導入されています。この技術は、新規および稀少ながん変異の検出、家族性がん変異を保有する個人の特定、適切なターゲット療法に関する科学的根拠の提供に活用されています。
用途別
2024年において、スクリーニングセグメントは腫瘍学次世代シーケンシング(NGS)市場で最大のシェアを占めました。NGSを活用したがんシーケンシング技術は、がんの発生、進行、制御のメカニズムに関する理解を深めることで、新たな研究の可能性を切り開きました。これらの技術は、がんゲノム内の変化およびそれがトランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームに及ぼす影響を検出する上で重要な役割を果たしています。
NGSは数百のターゲットを同時に評価することを可能にするため、各サンプルから関連する所見を発見する可能性を大幅に高めます。一方、従来の分子生物学的手法では、発がん、がん進行、転移に関連する低頻度の分子イベントを見逃す可能性がありますが、NGSはこれらの重要な変化を特定することができます。
地域別分析
2024年、北米は腫瘍学次世代シーケンシング(NGS)市場で主要な地位を占めました。このリーダーシップの背景には、慢性疾患の有病率が地域内で増加していることが挙げられます。この傾向は、先進的な診断および治療ソリューションの需要を促進しています。慢性疾患の診断を受ける人が増えるにつれて、NGSのような革新的技術の需要も高まり、市場の成長をさらに後押しすると予測されています。
さらに、北米市場は主要な業界競合企業が多数集中していることから、さらなる拡大が見込まれています。この競争環境は、革新を促進し、新たなNGS応用技術の開発を加速させる原動力となっています。また、同地域では、戦略的パートナーシップやコラボレーションを支援する米国食品医薬品局(FDA)の承認が増加しており、最先端のNGS技術が臨床現場に統合される流れを後押ししています。
北米の医療セクターでは、個別化医療が研究および臨床実践の中心的なテーマとしてますます受け入れられています。このパラダイムシフトは、遺伝子プロファイルに基づいて個々の患者に合わせた治療を提供することで、がんを含むさまざまな疾患の診断および治療を変革しています。カスタマイズされた治療法の開発が重視される中で、高品質な研究ツールの需要が増加しており、臨床研究における信頼性の高い結果を確保するためにデータの再現性が不可欠とされています。
また、ゲノム情報を活用してターゲット療法を開発する構造ベースのドラッグデザインの研究に対する資金提供が著しく増加しています。この投資の増加は、分野内での継続的な研究と革新を支え、腫瘍学NGS市場の全体的な成長に寄与しています。
競争力を強化するため、北米市場の主要企業は積極的に戦略的提携を推進しています。これらのパートナーシップにより、企業はリソース、知識、技術を共有することが可能となり、より強力なNGSソリューションの開発や患者の予後改善につながっています。
主要企業のリスト:
セグメンテーションの概要
技術別
ワークフロー別
用途別
エンドユーザー別
地域別
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