世界のレギュラトリー・アフェアーズ・アウトソーシング市場は、2022年から2031年までに45億米ドルから215億米ドル までの収益増加が見込まれ、2023年から2031年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が19％で成長すると予測されています。
薬事とは、化粧品、農薬、医療機器、殺虫剤、医薬品、動物用医薬品、補完医療などの業界の製品を監視および分析することで、国民の健康を守ることを目的とする分野であり、政務とも呼ばれます。規制関連業務のアウトソーシングサービスは、バイオ医療機器、医薬品、医療用品を製造する企業にご利用いただけます。
市場を牽引する要因:
- 主要な企業による薬事アウトソーシングのための研究開発への投資が急増し、市場に好影響を挙げます。新薬や治療法が市場に導入されるにつれ、医療分野は進化を続けています。複数の官民機関や企業が、新薬発見のための研究に注力しています。例えば、バイエルAGの製薬部門は、細胞や遺伝子治療プラットフォームを明らかにしました。
- 規制の複雑さが市場を後押し 世界的な規制の複雑化により、多くの企業が進化する規制要件に対応することが難しくなっています。そのため、薬事専門家の専門知識を活用しようとする企業が増え、薬事アウトソーシングサービスの需要が高まっています。
- 市場投入期間が市場を後押しする市場投入までの時間とは、製品を市場に投入し、利用可能にするまでにかかる総合的な時間のことです。医療機器、医薬品、バイオテクノロジーなど、規制の厳しい業界で事業を展開する企業は、競争力を維持するため、製品を迅速に市場に投入する必要があります。薬事をアウトソーシングすることで、薬事承認プロセスを迅速化し、市場投入までの時間を短縮し、製品上市のスピードを上げることができます。
- 薬事のアウトソーシングは短期間の契約も可能であるため、アウトソーシング企業はリソースを管理し、長期的な投資を行うことが難しくなる可能性があります。このため、市場の成長を妨げる要因となっています。
地域別分析
予測期間において年平均成長率（CAGR）では、北米が市場を独占すると推定されます。これは、同地域に大規模な医療や製薬機器企業が存在し、研究開発費が増加しているためです。さらに、欧州医薬品庁（EMA）および米国FDAという二つの重要な国際規制機関が存在し、世界全体の医療機器の半分以上を監督しているためです。この地域は、確立された最先端の医療インフラと、複数の臨床試験を実施する数多くの国際的なバイオテクノロジー企業や製薬企業を誇っています。
セグメンテーションの洞察
サービス別では、規制関連の執筆および出版セグメントが予測期間で市場を独占しています。このセグメントは研究に不可欠なものと考えられています。臨床試験の段階を通じて、多種多様な文書が作成されます。さらに、規制関連の執筆は、医薬品開発者と欧州医薬品庁（EMA）や食品医薬品局（FDA）などの承認規制当局との間の不可欠なコミュニケーターであると考えられています。また、規制関連の執筆は、最新の医薬品や医療機器の広告においても重要な役割を果たしています。そのため、規制関連の執筆と出版活動の重要性は、世界の主要なセグメントとなっています。
主要な企業:
- Accell Clinical Research LLC
- Charles River Laboratories International, Inc
- Clinilabs, Inc
- Covance, Inc
- Criterium, Inc
- ICON plc
- Medpace, Inc
- Parexel International Corporation
- Pharmaceutical Product Development LLC (PPD)
- Promedica International
- Quintiles Transnational Corporation
- WuXi AppTec
セグメンテーションの概要
世界のレギュラトリー・アフェアーズ・アウトソーシング市場は、サービスおよび地域に焦点を当てて分類されています。
サービス別
- 薬事業務
- 臨床試験申請および製品登録
- 薬事関連の執筆および出版
- 薬事コンサルティングおよび法的代理
- その他
地域別
- 北アメリカ
- ヨロッパー
- 西ヨロッパー
- イギリス
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その地の西ヨロッパー
- 東ヨロッパー
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリアおよびニュージーランド
- 韓国
- ASEAN
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ（MEA）
- 南アメリカ
